工廠地址:
北京市順義區火寺路7號西小營產業基地,各大主要城市設有分公司,承接全國冷庫安裝業務,歡迎來電洽談!
業務洽談咨詢電話:13910044288
應急報修和冷庫技術咨詢:
13691593081(24小時)
13910044288(24小時)
根據新版《藥品經營質量管理規范》規定,企業應配置與經營規模和經營范圍相適應、符合藥品儲存要求的冷藏設備:冷庫應配有自動監測、顯示、記錄、調控、報警的設備,并有備用發電機組或雙回路供電系統。
(二)、藥品冷庫設備材料選配
(三),【生物醫藥冷庫選址注意事項】
(四),主要地區新版GSP認證藥品批發及醫藥現代化物流企業冷鏈設備驗收要求
地區 | 經營范圍 | 設施設備 | 溫度 | 冷庫容積 |
北京 | 疫苗、生物制品 |
藥品批發企業配備10~30℃常溫庫、20℃以下陰涼庫,總面積≥1500 m2,養護室≥50 m2,特殊藥品庫≥50 m2; 現代物流藥品倉庫高于8米低于24米的自動化立體倉庫,兩個以上獨立冷庫,所有醫用冷庫需配備用制冷機組 |
2~-8℃冷藏庫及 -10~-25℃冷凍庫 |
總庫容≥200 m3 |
其他冷鏈藥品(不含特藥) | 冷藏庫或冷凍庫 | 總庫容≥50 m3 | ||
第三方物流 | 冷藏庫、冷凍庫 | 總庫容≥1500 m3 | ||
天津 | 冷藏藥品 |
藥品批發企業庫房面積≥2000 m2; 配備相應冷庫、冷藏車、冷鏈保溫箱 |
冷藏庫 | ≥20m3 |
河北 | 冷藏藥品 |
藥品批發企業庫房面積≥1500 m2; 零售連鎖企業庫房面積≥500 m2; 醫藥現代物流中心倉儲用地與倉儲設施應為自有,倉庫總面積≥1萬平米,陰涼庫面積≥8千平米,單間常溫庫和陰涼庫面積≥500平米;全自動立體庫凈高≥12米,高架倉庫凈高≥8米,冷庫應采用雙機熱備 |
冷藏庫 (單制冷) |
≥20m3 |
第三方物流 |
冷藏庫、冷凍庫 (雙機熱備) |
總容積≥1200m3 | ||
上海 | 冷藏藥品 |
藥品批發企業庫房面積≥1000 m2; 配備相應冷庫、冷藏車、冷鏈保溫箱 |
冷藏庫 | ≥50m2 |
廣東 | 冷藏藥品 |
藥品批發企業庫房面積≥500 m2; 配備相應冷庫、冷藏車、冷鏈保溫箱 |
冷藏庫 | ≥20m3 |
江蘇 | 冷藏藥品 | 倉庫總面積≥3000平米,單間常溫庫和陰涼庫面積≥500平米;陰涼庫面積≥總面積的50%,倉庫凈高≥4.5米,溫濕度變送器(每200平米不少于1個) | 冷藏庫 | ≥50m3 |
四,新版GSP生物醫藥冷庫案例:
五、新版GSP認證醫藥冷庫--驗證報告
六、新版GSP藥品冷庫--溫濕度監測系統示意圖:
更多詳情請訪問: http://www.xzloc.cn/或者撥全國 免費服務熱線13910044288技術咨詢13691593081賈工